药厂外包车间注意事项
1、药厂安全生产的注意事项
1、细化操作规程,提升安全管理水平。开展修订安全操作规程工作,把工艺规消郑程中的安全注意事项、操作要求,加以完善,明确细化,单独编订成册,使操作工对生产岗位安全要求一目了然,有章可循。
2、经济、技术与思想工作齐头并进。对车间各种不安全因素,制订严格的经济考核制度。在操作过程中,把平常安全检查可能遇到的隐患情况,按严重程度分列为5个档次,每档列出10种现象,共50种安全隐患公布出来,若查到与50种隐患相似的,按章扣罚。
3、拿冲颂每日下班前检查判罩水电气是否关闭,门窗是否锁好,每月设备检修。工艺员每天检查生产的工艺卫生和工艺纪律。
4、新员工上岗前做好安全方面的培训,每月进行培训。充分引导发挥安全网络成员的作用,共同推动企业的安全工作。
5、适时开展“三不伤害”、“安全月”活动等行之有效的管理方法,结合企业的生产形势,有步骤组织引导员工增强安全意识。
2、药厂包装车间都做什么
看在什么车间了,如果是制剂车间,做的就是查漏,装箱,储存。如果是无菌原专料药车间,分内属包和外包,内包需要换无菌相应级别服装在无菌区将无菌粉装入铝瓶压口向外包装传出,外包需要接收内包传出的铝瓶,依次放入泡沫箱,封上泡沫箱后套上外包装箱,入库储存。其实包装也是重要的岗位,包装质量的好坏直接反应产品的直观品质。
3、在制药厂工作,身体会有什么伤害吗?
不会对身体造成伤害。
1、安全防护:工作时候需要穿着防护服,佩戴口罩、手套等工具。在制药厂工作的人,在工作期间需要佩戴对应的防护工具,比如洁净服、口罩、手套等。这样做一方面可以避免细菌知迹的污染,另一方面还可以避免人体携带的汗液、细菌、毛发等掉落到搭大并药物之中污染了药物。
所以在工作的时候,每个人都做好了防护,不会直接接触到药物,自然也没什么影响了。
2、制度防护:工作有严格的流程规范。在制药厂工作,首先需要学习相关的流程规范,比如在进入车间之前,需要进入更衣室更换衣物,穿上洁净服,穿上鞋套,戴好口罩,手部进行消毒,佩戴手套……在领料的时候,必须登记好领取的时间、数量、批次等信息。在生产操作过程中,必须记录好相关的操作信息等等……
这些流程规范,是国家有强制性的标准,企业自身有严格的流程管理,还有质量管理的……只要严格遵守流程,就不会对身体造成伤害……
3、工作环境有对应的指标,必须符合指标才能生产,不会对人体产生伤害。比如当车间已经进行了臭氧消毒了,那么在消毒期间,员工是不得进入到消毒的车间里面的,必须等待消毒完成才能进入。同理,如果产品正在进行紫外线消毒的话,那么也必须等到紫外线关闭之后,才能够进入,不然的话就容易对皮肤造成伤害……而且这些东西都有对应的仪表在进行测量,只有当指标正常的时候,才能够正常生产。
如果有异样情况,就会出现警报,必须排除警报之后才能继续生产。
另外,市场监督管理局会要制药企业仿基进行监管,几乎每季度都会进行随机检查,确保企业的生产符合要求。制药公司自然不会让员工出现身体伤害问题了。反而每年都会给员工进行体检,办理健康证。
4、药厂车间合理建议。
一般生产区,没那么严格,只要不影响产品质量就行了。
另外多看看EHS,安全才是第一。
5、想在上海张江生物医药园区建立一座GMP生物制药厂,有哪些需要注意的?
制药行业的车间与其它行业的车间要求不一样,根据每个药品的不同剂型,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同,均有不同洁净级别的要求,为达到要求,设计时一般有以下原则:
(1)GMP净化车间中人员和物料的出入口进行分设,原辅料和成品的出入口分开;人员和物料进入洁净室有各自的净化用室和设施,如人员更衣、洗手、手消毒,物料脱外包、清洁、灭菌等过程。
(2)生产区减少生产流程的迂回往返,尽量减少人员流动和动作。
(3)操作区只存放与操作有关的物料,设置必要的工艺设备;用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道。
(4)人、物电梯分开,不设在洁净室内。
(5)空气洁净度高的房间设在人员最少到达的地方;空气洁净度相同的房间相对集中;不同空气洁净度房间之间采取防止污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
(6)维修保养室不设在GMP净化车间内。
GMP生物制药厂房建设关键点是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数,洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。上海的CEIDI西递拥有十余年的洁净工程建设经验,是众多生物医药企业的长期合作伙伴,尤其在张江生物医药园区建设过较多标志性工程,可以联系他们问问看。百度这方面的资料很多。
6、药厂中间站注意事项
1、进站的物料要密封好,表面尺迅纤已清洁、无粉尘。
2、中间站的物料必须有检验报告和放行审核单。
3、车昌告间物料管理员和物科领用人按递交单和陵仿盛装单核对物料品名、规格、批号、数量等。
7、药厂外包自动线安全隐患有哪些
药厂外包自动线安全隐患主要有以下几个方面。首先,机械设备的使用不当或过载可能会导致设备运行不稳定,进而导致事孙御肆故的发生。其次,线路故障或人为短路等可能导致火灾或电气伤害。再者,自动线加工过程中的粉尘、毒物和有害气体等也会对工人与设备造成安拆野全威胁,如吸入有害则轿气体、粉尘可能会引起职业病。此外,药厂外包自动线管理有多级操作,如没有及时修缮、清运,还可能导致排污管道堵塞等问题,从而进一步增加了安全隐患。以上这些安全隐患都需要警惕与管理。
8、药厂外包车间工作内容
答:制药厂外包车间操作工的职责:
1. 根据生产计划完成原材料的接收,准备,混合和设备的清洁;
2. 所有的操作必须符合相关槐唯仔责任区内(例如发酵,提取,纯化和喷雾干燥)的操作/设备的操作规程;
3. 在生产过程中根据文铅汪件及实际操作及时准确的填写记录;
4. 根据生产要求,对工艺进山敏行时时监控,以确保所有工艺参数在控制点上;
5. 对车间出现的异常情况(停电等紧急情况),立即采取行动加以解决,及时报告给相关人员,并填写相关记录。
9、药厂进入洁净区人员应注意什么
人员进入洁净区必需遵循下列要求:
1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
2、进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。
3、进伍丛出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。
4、更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的更衣柜内,不得悬挂在更衣柜外。
(9)药厂外包车间注意事项扩展资料药厂洁净区划分ABCD级的标准:
A级:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口腔搭樱西枝拿林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
10、药厂车间主任工作中应注意哪些事项
对车间负责稿前判
车间安全管理与上下级人员沟通和协调管理、车间生产效率、成本、交货期、质量管理、设备管理。
根据公司质量部门的要求,配合车间质检人员作好员工的质量培训,提高员工悔漏的质量意识,抓好车间的质量管理键改工作;深入贯彻公司的安全生产制度,确保安全文明生产;领导车间做好5S管理,创造良好的工作环境,以身作则,提高员工的素养。